国内首个“近视眼药水”获批上市，娃的近视有救了？

浅忆╮

你是不是早就听说了这款拯救孩子近视的滴眼液？是不是看到身边家长已经给孩子用起来了？现在，它终于获批了！

图源：国家药监局






这是国内首个拿到“国药准字”的**阿托品滴眼液。


家里有近视娃的家长，肯定对低浓度阿托品不陌生，也多少听说过沈阳兴齐。在此之前，沈阳兴齐眼科医院就可开具阿托品滴眼液，只不过是作为“院内制剂”。


院内制剂啥意思呢，就是你得带着娃去到当地医院，接受院内医生的诊断评估，再拿着处方去窗口拿药，这个药是医院自己配置的，在其他地方买不到。不仅是兴齐眼科，山东省眼科医院、河北省眼科医院、上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院等医疗机构都有这项业务。



之前有一段时间患者还可以通过互联网医院平台购买到阿托品滴眼液，但考虑到把仅供院内使用的处方药放到线上销售，存在处方药超范围不当使用的安全风险，“网购阿托品滴眼液”于 2022 年被叫停。

现在**阿托品滴眼液获批上市了，对于有需求的孩子家长肯定是个好消息，未来能更方便地买到药了。


作为儿科医生，我想提醒大家，不要把眼药水不当成药品，也不要因为能方便买到就随意使用，处方药有相对应的适应症和禁忌症，眼药水也存在副作用及不良反应，一定要在经眼科医生诊断评估开具处方后遵医嘱用药，切忌自行购买使用，擅自使用的所有风险将由孩子本人承担！

    阿托品滴眼液，真的能延缓近视吗？

阿托品滴眼液可以**睫状肌、扩张瞳孔，最早常用于眼科散瞳验光。至于阿托品滴眼液为什么能治疗近视，目前认为，阿托品作为一种非选择性毒蕈碱受体拮抗剂，大概率可通过阻断视网膜和巩膜成纤维细胞的毒蕈碱受体表达来发挥作用（然而关于受体阻塞是否直接干扰眼轴伸长，目前还缺乏更确凿的证据）。


一些动物实验表明，阿托品可能通过产生一氧化氮、或刺激视网膜释放多巴胺来防止眼轴伸长，从而延缓近视发展。


原理搞不懂没关系，作为家长我们需要知道的是，阿托品滴眼液的作用是延缓儿童近视进展，控制近视度数不要涨得那么快，并没有很多家长以为的“滴一段时间孩子就不近视了”那么神奇。


鉴于现在网络上一股脑地把阿托品滴眼液炒成了“儿童近视神药”，甚至还有家长给没近视的孩子滴阿托品用来预防近视（强烈不建议这样做！），这里特别提醒大家要理性看待。


阿托品滴眼液，一定要遵医嘱使用




根据官方通告，这次获批的**阿托品滴眼液适用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的 6 至 12 岁儿童的近视进展。


在国家药物临床试验登记与信息公示平台上进行检索，可以查到3项兴齐眼药针对阿托品滴眼液登记开展的临床试验。

根据官方给出的试验结果，针对 406 例 6~12 岁儿童受试者进行为期 1 年的用药观察以及停药后半年的随访观察，结果显示**阿托品滴眼液相比安慰剂在主要疗效指标上更有效，且安全性良好，患者使用依从性好。由于官方没有公布更详细的数据，有效性和安全性具体有多好我们就不得而知了。


关于阿托品滴眼液的国内外研究不少，比如 2021 年发表在《自然》（ Nature）期刊上的一项前瞻性研究显示，0.01% 阿托品滴眼液是减缓儿童近视进展的有效方法，经 1 年治疗样本近视进展的相对减少率为 56%，所观察到的副作用大多轻微，比如轻度眼部不适、轻度畏光等。


目前普遍认为，低浓度阿托品（如 0.01%）减缓近视进展的效果优于或相当于高浓度阿托品，且观察到的副作用相对更少。


但是目前阿托品滴眼液的最佳浓度仍有待确认，孩子当下的近视状况是否适合滴阿托品、滴多少浓度的、滴多久、中间间隔多长时间要进行眼科检查观察调节功能变化，这些都需要听医生的，不能由家长随心决定。


另外，即便是低浓度阿托品也存在不良反应，比如畏光，眼酸（结膜刺激）等，对于眼压较高、有眼底病变、成分过敏的孩子来说，并不适合用阿托品滴眼液。


其次，研究还报道过停药后近视反弹、用药效果不佳的情况。总之，阿托品滴眼液不是每个近视的孩子都能用，也不是每个孩子都有用。


对于已经在遵医嘱用阿托品滴眼液的孩子来说，我们也不建议只依赖滴眼液来控制近视，单一手段的效果远比不上综合防控。


如何防控儿童近视，我们需要注意这几点：




1.保证每日充足的日间户外活动；






2.用眼时遵守“20-20-20”法则，避免用眼疲劳。即每隔 20 分钟，眺望 20 英尺（约 6 米）远的物体 20 秒；






3.培养孩子健康的用眼习惯。避免长时间近距离看电子屏幕，避免躺着、趴着看书，避免在光照不足的环境下阅读；






4.培养孩子卫生习惯。不用脏手揉眼睛，做好眼部清洁，避免眼部感染性疾病的发生；






5.定期带孩子检查视力及时发现问题。




参考文献


[1]https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28494063/
[2]https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26271839/
[3]http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml




来源丨欧茜医生