【基础质量年】深入探讨临床试验挑战，共谋高质量发展—— 我院成功举办2024年首次...

山水-葡萄

为进一步提升我院药物临床试验团队的专业技能和实践能力，确保临床试验的质量和安全，我院于10月14日下午成功举办2024年首次药物临床试验专项培训。此次培训旨在提高研究人员对药物临床试验的理论知识和操作技能，全面提升药物临床试验研究团队GCP方面的专业素养。


培训邀请到上海交通大学医学院附属第一人民医院消化科主任陆伦根教授、GCP机构办公室主任丁雪鹰博士莅临我院进行专项培训，吸引了来自不同专业的研究团队、研究组成员、GCP机构及伦理委员会成员的积极参与。我院科教科副科长王玉主持会议。

会议开始，我院副院长周磊首先对莅临指导的两位专家表示热烈欢迎与衷心的感谢，并详细介绍了医院GCP机构概况及院府合作以来医院医疗、教学、科研的显著成就。他表示，此次培训是医院提升医疗服务质量、增强科研能力的重要一步，也是向专家及上级单位学习的良好契机，对医院科研能力提升、为患者谋福祉等方面具有深远意义。各参会人员要珍惜难得的学习机会，更加深入地了解临床试验的规范要求，提升专业素质和临床试验的实施能力，助推我院科研和临床试验提质增效，助力医院高质量发展。
丁雪鹰主任聚焦于《GCP与研究者职责》，细致剖析了《药物临床试验质量管理规范》对临床试验各方职责的界定，以及试验设计、执行、监督、管理和数据处理的要点。她特别强调了研究者应深入学习并遵守法规，确保试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，同时保障受试者权益与安全。
陆伦根教授则以生动形象的实例进行《药物临床试验Ⅱ、Ⅲ和IV期》的精彩授课，探讨了临床试验研究面临的新挑战，详尽介绍了临床试验的全过程及关键环节，着重指出质量是临床试验发展的基石与生命力，并就如何确保试验质量提出了宝贵建议，为医院临床试验管理提供了科学性、有效性的参考。
专家们以其丰富的临床研究经验和深厚的专业知识，不但深入浅出地讲授了理论知识，还分享了他们在临床试验领域的宝贵经验和独特见解，为参会人员提供了一场精彩的学术盛宴。
在讨论环节中，参会人员围绕临床试验的多个关键环节展开了深入的交流和讨论。通过这些讨论，激发了参会人员对GCP工作的学习热情和兴趣，使大家对GCP有了更深入的理解，还学习到了如何在实际工作中更好地遵循GCP原则，确保临床试验的科学性、合规性和伦理性。
总结发言中，我院药物临床试验机构负责人强调了持续培训和交流的重要性，并表示我院将继续针对研究者、GCP机构及伦理委员会等不同群体，紧抓临床试验高质量发展的主题，持续开展专项培训与交流会，不断提高临床试验人员的专业水平，为推动医院高质量发展贡献力量。
通过此次专项培训，参会者们收获满满，进一步增强了研究者对临床试验规范性和安全性的理解，为未来的临床试验工作奠定了坚实的基础。我们期待在未来的工作中，能够将这些宝贵的知识和经验转化为提升临床试验质量的实际行动，推动医学创新，提升核心竞争力，共同推动医院临床试验工作发展。
来源：金坛第一人民医院