首款获批签发的国产带状疱疹疫苗，正式上市！

一枝玫瑰呀

6月3日，在中国疫苗行业协会主办的“水痘-带状疱疹病毒全生命期预防策略学术研讨会”上，长春百克生物科技股份公司（以下简称“百克生物”）宣布研发的带状疱疹减毒活疫苗正式上市。据悉，该款带状疱疹疫苗是首款获批签发的国产带状疱疹疫苗，更将适用人群扩龄至40岁及以上，成为国内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹减毒活疫苗。



带状疱疹是中老年人常见的感染性疾病之一，由水痘-带状疱疹病毒在体内再激活引起。儿童时期，人体感染水痘-带状疱疹病毒后，初次原发感染表现为水痘，水痘消退痊愈后，病毒仍会潜伏在人体内，随着年龄增长或者因劳累、创伤等内外部因素影响，导致免疫力降低，病毒在体内会再次被激活，引起带状疱疹。


4月10日，百克生物研发的带状疱疹减毒活疫苗收到国家药品监督管理局（NMPA）批准的《生物制品批签发证明》。据福建省公共资源交易网发布的公开信息，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗成交价格为1369元/支，注射一针即可达到带状疱疹免疫，与需注射两针达到带状疱疹免疫的进口重组苗相比，所需费用不足一半。


在该款国产疫苗上市之前，全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市，分别为美国药企默沙东的Zostavax以及英国药企葛兰素史克的Shingrix（商品名“欣安立适”）。Zostavax于2006年5月获美国食品药品监督管理（FDA）批准上市，是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗；欣安立适于2017年10月获FDA批准上市，是基因重组亚单位疫苗，适用于50岁人群以上。


来源：北京日报

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